Santé Mondiale : Le Dupixent satisfait aux critères d’évaluation
►► D’après SANOFI, une étude pivot sur le Dupixent (dupilumab) (ADEPT) dans la pemphigoïde bulleuse (PB) a satisfait aux critères d’évaluation principaux.
Afrique54.net | L’étude a aussi satisfait à tous les critères d’évaluation secondaires clés. C’est ce qui ressort de l’utilisation Dupixent expérimentale chez les adultes atteints d’une maladie modérée à sévère.
Dans l’étude, cinq fois plus de patients sous Dupixent ont obtenu une rémission durable de la maladie que les patients sous placebo.
La rémission durable de la maladie a été définie comme une rémission clinique complète avec réduction progressive des corticostéroïdes oraux (CSO) à la semaine 16, sans rechute et sans utilisation de traitement de secours pendant la période de traitement de 36 semaines.
Dupixent a déjà obtenu la désignation de médicament orphelin par l’Agence des Produits Alimentaires et Médicamenteux (Food and Drug Administration) des Etats-Unis pour la PB, qui s’applique à des médicaments expérimentaux destinés au traitement de maladies rares qui touchent moins de 200 000 personnes au pays de Joe Biden.
Cette étude soutiendra les soumissions réglementaires dans le monde entier, en commençant par les Etats-Unis plus tard cette année.
La PB, une maladie chronique et récurrente, se caractérise par des démangeaisons et des cloques intenses, un rougissement de la peau et des lésions chroniques douloureuses. Les vésicules et l’éruption cutanée peuvent se former sur une grande partie du corps et provoquer un saignement et une croûte de la peau, ce qui rend les patients plus sujets aux infections et affecte leur fonctionnement quotidien.
Dans l’étude ADEPT, 106 adultes atteints de PB modérée à sévère ont été randomisés pour recevoir du Dupixent 300 mg (n = 53) toutes les deux semaines après une dose de charge initiale ou un placebo (n = 53), parallèlement aux CSO qui constituent le traitement standard. Pendant le traitement, les patients ont tous subi un schéma posologique de réduction progressive des CSO défini par le protocole si le contrôle de l’activité de la maladie a été maintenu.
© Afrique54.net | Lucien Embom
